取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单（更新至5月8日）

序号

生产企业

统一社会信用代码

国外注册认证情况

1

上海大胜卫生用品制造有限公司

ShanghaiDashengHealthProductsManufactureCompany,Ltd.

美国EUA

2

3M中国有限公司

3MCompany

美国EUA

3

苏州世康防护用品有限公司

SuzhouSanicalProtectiveProductManufacturingCo.,Ltd

L

美国EUA

4

日照三奇医疗卫生用品有限公司

RizhaoSanqiMedicalHealthArticlesCo.,Ltd

W

美国EUA

5

比亚迪精密制造有限公司

BYDPrecisionManufactureCo.Ltd.

D

美国EUA

6

广州市哈雷日用品有限公司

GuangzhouHarleyCommodityCompanyLimited

X

美国EUA

7

上海大胜卫生用品制造有限公司

ShanghaiDashengHealthProductsManufactureCo.,Ltd.

美国NIOSHN95

8

上海港凯净化制品有限公司

ShanghaiGangkaiPurifyingProductsCo.,Ltd.

B

美国NIOSHN95

9

苏州方天实业有限公司/盐城方天无纺制品有限公司

SuzhouFangtianIndustriesCo.,Ltd.

美国NIOSHN95

10

苏州世康防护用品有限公司

SuzhouSanicalProtectiveProductManufacturingCo.,Ltd.

L

美国NIOSHN95

11

日照三奇医疗卫生用品有限公司

RizhaoSanqiMedicalHealthArticlesCo.,Ltd.

W

美国NIOSHN95

12

仙桃市中意安全防护用品有限公司

XiantaoZhongyiSafetyProtectionProductsCo.,Ltd.

B

美国NIOSHN95

13

广州市哈雷日用品有限公司

GuangzhouHarleyCommodityCompanyLimited

X

美国NIOSHN95

14

杭州三强安全防护用品有限公司

HangzhouSanqiangSafetyProtectionProductsCo.,Ltd.

XA

欧盟CE

15

北京博辉瑞进生物科技有限公司

BeijingBiosisHealingBiologicalTechnologyCo.,Ltd

U

德国PPE口罩紧急许可

16

仙桃市通达无纺布制品有限公司

XiantaoTongdaNON-WOVENProductsCo.,Ltd.

XD

欧盟CE

17

广东康神医疗科技有限公司

Guangdongkangshenmedicaltechnologyco.,Ltd.

P

欧盟CE

18

深圳市柏明胜医疗器械有限公司

ShenzhenBoomingshingMedicalDeviceCo.,Ltd.

A

欧盟CE

19

深圳市华净科技有限公司

ShenzhenCathayCleanScienceandTechnologyCo.,Ltd

G

欧盟CE

20

英诺利科技(深圳)有限公司

InnonixTechnologies（SZ）Co.,Ltd

L

美国NIOSH

21

苏州世康防护用品有限公司

SuzhouSanicalProtectiveProductManufacturingCompany,Ltd.

L

欧盟CE

22

苏州世康防护用品有限公司

SuzhouSanicalProtectiveProductManufacturingCompany,Ltd.

L

澳大利亚

23

迈迪康医疗用品江苏有限公司

Jiangsumedplusnon-WovenManufacturerCo.,Ltd.

XJ

欧盟CE

24

南通健安医用敷料有限公司

NantongJiananMedicalProductsCo.,Ltd

X9

欧盟CE

25

山东圣泉新材料股份有限公司

ShandongShengquanNewMaterialsCo.,Ltd

X6

欧盟CE

26

仙桃市宏成卫生用品有限责任公司

XiantaoHongchengHealthProductsCo.,Ltd

B

欧盟CE

27

东莞迅安塑胶纤维制品有限公司

DongguanSure_OnPlasticFiberProductsCo.,Ltd.

（持证公司:MakriteIndustry,Inc.）

B

美国NIOSH

28

福建康臣日用品有限责任公司

FujianKangChendailynecessitiesCo.,Ltd

Y

美国EUA

29

上海港凯净化制品有限公司

ShanghaiGangkaiPurifyingProductsCo.,Ltd.

B

欧盟CE

30

上海大胜卫生用品制造有限公司

ShanghaiDashengHealthProductsManufactureCompany,Ltd.

欧盟CE

31

贝贝（东山）防护用品有限公司

Beibei(Dongshan)ProtectiveSuppliesCo.,Ltd

X5

欧盟CE

32

长沙比亚迪电子有限公司

ChangshaBYDElectronicCo.,Ltd.

(持证公司：BYDPrecisionManufactureCo.Ltd.)

MA4QJE2J8D

美国EUA

33

邯郸恒永防护洁净用品有限公司

HandanHengyongProtectiveCleanProductsCo..LTD

P

欧盟CE

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单（更新至5月8日）

序号

生产企业

统一社会信用代码

国外注册认证情况

一

医用口罩

1

稳健医疗用品股份有限公司

WinnerMedicalCo.,Ltd.

R

欧盟CE

2

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

HubeiQianjiangKingpharMedicalMaterialCo.,Ltd

欧盟CE

3

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司

HefeiMedproHealthcareCo.,Ltd.

W

欧盟CE

4

海安美佳医用敷料有限公司

HaianMedigauzeCo.,Ltd.

Q

欧盟CE

5

湖北康宁防护用品有限公司

HubeiKangningProtectiveProductsCo.,Ltd.

欧盟CE

6

仙桃市兴荣防护用品有限公司

XiantaoXingrongProtectiveProductsCo.,Ltd.

A

欧盟CE

7

奥美医疗用品股份有限公司

AllmedMedicalProductsCo.,Ltd.

XH

欧盟CE

8

金士达医疗(咸宁)有限公司

KingstarMedical(Xianning)Co.,Ltd.

P

欧盟CE

9

江苏省健尔康医用敷料有限公司

JiangsuProvinceJianerkangMeddicalDressingCo.,Ltd

R

欧盟CE

10

安徽天康医疗科技股份有限公司

AnhuiTiankangMedicalTechnologyCo.,Ltd

XY

欧盟CE

11

苏州恒祥进出口有限公司

SuzhouHengxiangImportExportCo.,Ltd.

B

欧盟CE

12

河南康灸来医疗科技有限公司

HenanKanjorayMedicalTechnologyCo.,Ltd.

MA46CYC12X

欧盟CE

13

联医医疗科技（北京）有限公司

LyncMedMedicalTechnology(Beijing)Co.,Ltd.

MAT3N4R

欧盟CE

14

威海威高医疗国际贸易有限公司

WeihaiMedicalInternationalCo.,Ltd.

X3

欧盟CE

15

溧阳好利医疗用品有限公司

PRIMEDLiyangMedicalProductsManufacturingCo.,Ltd.

XJ

欧盟CE

16

九江恒利医疗用品有限公司

PRIMEDJiujiangMedicalProductsManufacturingCo.,Ltd.

MA35J

欧盟CE

17

纳通生物科技（北京）有限公司

NatonBiotechnology(Beijing)Co.,Ltd.

5603

欧盟CE

18

天津正天医疗器械有限公司

TianjinZhengtianMedicalInstrumentCo.,Ltd.

R

欧盟CE

19

成都普什医药塑料包装有限公司

ChengduPUTHMedicalPlasticsPackagingCo.,Ltd.

P

欧盟CE

20

振德医疗用品股份有限公司

ZHENDEMedicalCo.,Ltd

M

欧盟CE

21

广州市富施达医疗器械有限公司

FIRSTARHealthcareCompanyLimited(Guangzhou)

T

欧盟CE

22

基蛋生物科技股份有限公司

GeteinBiotech,Inc.

欧盟CE

23

仙桃市中泰防护用品股份有限公司

XiantaoZhongtaiProtectiveProductsCo.,Ltd.

D

欧盟CE

24

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

JiangsuSonacareMedicalScienceTechnologyCo.,Ltd.

M

欧盟CE

25

江苏宇阳医疗器械有限公司

JiangsuEyoungMedicalDevicesCo.,Ltd

MA1NU15

欧盟CE

26

江苏省飞霞医保用品有限公司

JiangsuFeixiaMedicalProductsCo.,Ltd.

w

欧盟CE

27

广东萨力奇生物科技有限公司

GuangdongSaLiQiBiotechnologyCo.,Ltd.

MA54BN3F4Y

欧盟CE

28

江西龙腾生物高科技有限公司

JiangxiLongtermBiologicalHigh-TechCo.,Ltd.

7T

澳大利亚TGA

29

湖北新鑫无纺布有限公司

HubeiXinxinNon-WovenCo.,Ltd.

美国FDA

30

河源万盟医保用品有限公司

CopiousInternationalInc.

Q

美国FDA

31

上海大胜卫生用品制造有限公司

ShanghaiDashengHealthProductsManufactureCo.,Ltd.

美国NIOSH认证

（外科N95）

32

上海港凯净化制品有限公司

ShanghaiGangkaiPurifyingProductsCo.,Ltd.

B

美国NIOSH认证

（外科N95）

33

厦门美润医疗科技有限公司

XiamenProbtainMedicalTechnologyCo,.Ltd

MAXCG9R

欧盟CE

34

江西洪达医疗器械集团有限公司

JiangxiHongdaMedicalEquipmentGroupLtd

X9

欧盟CE

35

江西康雅医疗用品有限公司

JiangxiKangyaMedicalProductCo.,Ltd

MA35GAKH81

欧盟CE

36

成都市新津事丰医疗器械有限公司

ChengduXinjinShifengMedicalApparatusInstrumentCo.,Ltd

H

欧盟CE

37

湖北飞腾防护用品有限公司

HubeiFeitengProtectiveProductsCo,.Ltd

MACB25P

欧盟CE

38

贵州鸿鑫医疗器械科技有限公司

GuizhouHongxinMedicalDeviceTechnologyCo.，Ltd.

G

欧盟CE

39

山东史蒂夫医疗科技有限公司

ShandongSteveMedicalScienceAndTechnologyCo.,Ltd

X

欧盟CE

40

陕西天医科技有限公司

ShaanxiTianyiScienceTechnologyCo.,Ltd.

MA6YP9EW0A

欧盟CE

41

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

InnovativeMaterialAndDevices,Inc.

U

欧盟CE

42

广东凯迪服饰有限公司

GuangdongKaidiGarmentsCo.,Ltd.

U

欧盟CE

43

南京嘉润医疗用品有限公司

EliteMedical(Nanjing)Co.,Ltd.

欧盟CE

44

河源万盟医保用品有限公司

CopiousIntl,Inc

M

美国FDA

45

东莞市海陆通实业有限公司

DongguanArunIndusrtialCo.,Ltd

D

欧盟CE

46

东莞市珀钦医疗器械有限公司

DongguanPoQinMedicalDeviceCo.,Ltd

MA54BUEG1H

欧盟CE

47

东莞市镁安医疗器械有限公司

DongguanMageonMedicalDeviceCo.Ltd

5666L

欧盟CE

48

珠海高格医疗科技有限公司

ZhuhaiGaogeMedicalTechnologyCo.,Ltd.

MA54B7DQ4K

欧盟CE

49

三椒口腔健康股份有限公司

SanjiaoOralHealthCo.,Ltd.

N

欧盟CE

50

广东瑞洋制药有限公司

GuangdongRuiyangPharmaceuticalCo.,Ltd

欧盟CE

51

广州量子激光智能装备有限公司

GuangzhouQuantumLaserIntelligentEquipmentCo.,Ltd

MA5AK37P1R

欧盟CE

52

广州拜费尔空气净化材料有限公司

GuangzhouBiofilAirPurificationMaterialsCo.,Ltd.

3043J

欧盟CE

53

深圳瑞之谷医疗科技有限公司

EsgoodMedicalCo.,Ltd（ResgoodMedicalLimited）

U

欧盟CE

54

拓普奥咨达（广州）医疗用品有限公司

TopgeneOsmundaMedicalDeviceCo.,Ltd.

MA5D4MKC5L

欧盟CE

55

广东富迪日用品制造有限公司

GuangdongForYouEssentialsManufacturingCo.,Ltd

F

欧盟CE

56

圣光医用制品股份有限公司

ShengguangMedicalInstrumentCo.,Ltd

R

欧盟CE

57

常州合力迈德医疗用品有限公司

ChangzhouHolyMEDProductsCo.,Ltd.

MA1MAWL55E

欧盟CE

58

淮阴医疗器械有限公司

HuaiyinMedicalInstrumentsCo.,Ltd.

U

欧盟CE

59

江苏诺瓦立医疗用品有限公司

JiangsuNewvalueMadicalProductsCo.Ltd

R

欧盟CE

60

常州市宏泰纸膜有限公司

ChangzhouHongtaiPaperFilmCo.,Ltd

908B

欧盟CE

61

福建源盛纺织服装城有限公司

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